[5]上海艾力斯医药科技股份有限公司招股书。
但目前，GLP-1受体激动剂在国内仍属于小品类，还处于市场培育期。2021年，诺和诺德销售额达1408亿丹麦克朗（按当前汇率计算，约合215.01亿美元），以丹麦克朗计算增长11%，以固定汇率计算增长14%。
表3 诺和诺德重点市场专利状态表格来源：诺和诺德2021公开财报目前进展最快的是华东医药，2021年9月，CDE官网显示，华东医药利拉鲁肽注射液糖尿病适应症的上市许可申请获得受理，按照相关药品注册法规，有望于2022年获批上市。研究表明，GLP-1受体激动剂对心脏和肝脏等器官具有其他有益作用，目前主要用于治疗II型糖尿病和肥胖症。药融云数据（www.pharnexcloud.com）显示司美格鲁肽注射液进入医保前价格：1.5 ml/支和3 ml/支，分别为1120元/支。虽然受价格较高、患者认知程度不高等因素影响，目前GLP-1在中国市占率仅为3%，但随着GLP-1逐渐纳入医保降低费用，以及GLP-1被2020年最新糖尿病协会发布的共识文件推荐使用，同时国产仿制药及新药陆续推出，势必会推动未来我国GLP-1类药市场份额快速提升。目前，诺和诺德在降糖领域的GLP-1产品组合，包括Victoza®（利拉鲁肽注射液），Ozempic®（索马鲁肽注射液）和Rybelsus®（口服索马鲁肽）三种。
诺和泰®是继诺和力®之后，诺和诺德在中国上市的第二款GLP-1新药产品，也是国内市场第八款GLP-1受体激动剂相关药物。Rybelsus®2019年9月获得FDA批准在美上市，目前已在30多个国家上市（图2）。▼主营业务业务分为试剂、仪器和服务三块（表2）。
赛乐奇是专注于基因芯片生产领域的高科技企业，产品线较为丰富。同时，少部分检测精度要求较高的项目如HPV基因检测，对基因芯片原材料关键技术有特殊要求，该类项目使用的基因芯片原材料仍依赖进口产品。达安基因于1996年在国内率先开发出荧光定量PCR检测技术，并与大量医疗机构合作，奠定了基因诊断技术方面的领先地位。②肿瘤诊断基因芯片可从分子水平上对全基因组进行扫描，其在肿瘤诊断和治疗领域发挥了重要的作用，如对高危易感人群中患癌危险性进行预测，对肿瘤进行早期、分期、预后和鉴别诊断及清楚区分肿瘤亚型等，同时能监测出与肿瘤相关的多种病毒。
在产业链中游测序服务环节，达安基因在产前筛查诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与植入前胚胎诊断领域均有布局。达安基因的销售范围十分宽广，覆盖诊断产品领域、诊断项目服务领域、诊断技术服务领域。
中国基因芯片行业虽然起步较晚，但得益于国家相关政策支持和不断扩大的终端需求，现阶段，基因芯片行业已进入产业化探索阶段，市场规模持续增长，预计2023年达到348.1亿元人民币规模。中游的基因芯片产品在下游市场的普及度不高，尚处于铺量阶段。在基因芯片产业中游，基于较多的中国基因芯片原料供应商，中游基因芯片制造商具有较广阔的选择范围，在这一领域，中游对上游的话语权较高。赛乐奇自成立以来，主营业务市场占有率稳步提高，形成规模化效益，基因芯片试剂盒销售进入快速增长阶段。
哈高科控股哈尔滨基太生物芯片开发有限公司，该公司主要生产生物芯片、基因芯片等产品，并从事基因芯片生物技术的咨询工作。潜在的医学诊断需求,释放巨量市场基因芯片广泛应用于医学诊断等领域，诊断市场对基因芯片的高需求，为其提供了持续增长的空间。在产前筛查方面，基因芯片技术对基因缺陷检测的高准确率，助推基因芯片在庞大的基因缺陷病新生儿市场不断创收价值。在服务方面，达安基因拥有独立医学实验室，提供医学检测、健康咨询与管理等服务。
基片的常用材料为硅片、玻璃、光纤和尼龙膜等。百傲科技以基因检测芯片试剂盒为核心产品，目前共有诸如ALDH2（Glu504Lys）基因检测试剂盒等4种试剂盒上市。
02赛乐奇赛乐奇已经完成了全国销售网络的布局，产品进入全国300多家三甲医院。在产业链上游测序仪环节，CFDA批准了达安基因DA8600测序仪、胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒的注册申请。
现阶段，中国基因芯片上市公司有10多家，包括哈高科、中新药业、达安基因、安科生物等由于基因芯片相关仪器的资质批准比较严格，市场竞争者少，因此，在CFDA批准的基因相关产品中，基因芯片诊断试剂盒占比明显高于基因芯片相关仪器。婴儿出生缺陷病种繁多，包括先天性心脏病、多指（趾）、唇裂、脑积水、马蹄内翻和尿道下裂等疾病，大部分属于先天性遗传缺陷病，主要由染色体基因异常引起。中国基因芯片行业，市场竞争格局从事基因芯片生产的企业数量逐渐增加，部分具有一定规模的知名企业和拥有先进技术的后起之秀在行业内展开较为激烈的竞争（表1）。①产前筛查新生儿缺陷发病率居高不下，产前筛查需求持续增高。传统化疗的方法局限于发现肿瘤后，不仅不能根除肿瘤细胞，而且在扫除肿瘤细胞的同时也无差别杀死了健康细胞，为肿瘤患者带来较大的治疗风险。
在试剂方面，达安基因主要经营PCR试剂、FISH诊断试剂和免疫诊断试剂。赛乐奇自成立以来，主营业务市场占有率稳步提高，形成规模化效益，基因芯片试剂盒销售进入快速增长阶段。
▼主营业务业务分为试剂、仪器和服务三块（表2）。基因探针是一小段带有检测标记、与目的基因互补的核酸序列，可应用于检测疾病、检测病毒和基因定位等。
撰文|乔维钧排版|文竞择参考资料：[1]《2019-2020年中国生物芯片白皮书》[2]《医疗行业：基因芯片研究》[3]《基因芯片技术（CMA）在产前诊断中的应用》。图2 中国基因芯片产业链（图源：[2]）基因芯片以基片为载体，在基片的表面集成了大量的分子识别探针，以进行基因筛选和监测分析。
达安基因的销售范围十分宽广，覆盖诊断产品领域、诊断项目服务领域、诊断技术服务领域。达安基因以平台化建设为基本单位，构建了核酸诊断技术平台、测序诊断技术平台、免疫学诊断技术平台、细胞学诊断技术平台、生化诊断技术平台和其他新兴诊断技术平台并行发展的技术及产品研发体系。中国出生缺陷发病率约为5.6%，每年新增出生缺陷数约90万例，其中出生时临床明显可见的出生缺陷约有25万例。目前，赛乐奇先后取得三类医疗器械注册证的体外诊断试剂产品共有13项，二类医疗器械注册证2项，另有2项产品注册证正处于申请过程中。
未来，伴随精准医疗的推进，卫计委等相关机构将加大二级医院和基层医院对基因芯片产品的采购量。表3 赛乐奇主营业务分类信息来源：东方财富网丨制表：生物探索编辑团队▼竞争优势技术优势。
作为中国分子诊断试剂行业的龙头企业，达安基因逐渐形成了处于市场领导地位的达安基因品牌效应。在仪器方面，达安基因主要经营实时荧光定量PCR仪、定性PCR仪、核酸提取仪。
中国基因芯片行业虽然起步较晚，但得益于国家相关政策支持和不断扩大的终端需求，现阶段，基因芯片行业已进入产业化探索阶段，市场规模持续增长，预计2023年达到348.1亿元人民币规模。中国已步入老龄化社会，随着老年人口数量和占比逐年增加，肿瘤患病率和死亡率将加速提高。
同时，少部分检测精度要求较高的项目如HPV基因检测，对基因芯片原材料关键技术有特殊要求，该类项目使用的基因芯片原材料仍依赖进口产品。专项产品涵盖了代谢性疾病、优生优育和遗传、感染性疾病、肝炎个体化诊疗和肿瘤个体化诊疗5个系列，使其成为分子诊断试剂盒领域产品种类最为齐全的公司之一。中新药业参股天津生物芯片技术有限公司，该公司于2007年7月被教育部批准成立分子微生物学与技术教育部重点实验室，并围绕生物芯片、基因组学与功能基因组学开展研发工作。基因芯片产品的流通以分销为主，通过当地的渠道商打通下游的市场，对接医疗机构和第三方检测中心。
基因样本处理试剂可应用于基因组DNA防降解保护，有助于基因样本的采集、运输和储存。图1 中国基因芯片行业发展历程（数据来源：[2]丨制图：生物探索编辑团队）中国基因芯片行业的上游市场参与者主要为基因芯片制造过程中所需的芯片基片、样本与探针的制备商以及芯片检测仪器的生产商，中游环节主体为基因芯片企业，业务涉及基因芯片制造、检测及数据分析，下游是基因芯片消费市场，包括各类医疗机构、第三方检测机构、研究机构与家庭消费者（图2）。
达安基因立足全产业链发展，积极布局诊断产业上下游业务，目前形成了上下游一体化的战略目标。国家统计局数据显示，2012至2016年，中国因恶性肿瘤死亡的人数从214.4万人增长至218.8万人，总体呈现上升趋势。
博奥生物以生物芯片为核心技术平台，拥有研发、生产、销售以及全国第三方独立医学检验所服务为一体的大医学完整产业链，目前共有诸如十五项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒等5种试剂盒上市。天津生物芯片技术有限公司已获得2项国际专利，88项国内专利，登记计算机软件著作权1项，另有6项国际专利和29项国内专利正陆续进入实审阶段。